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ザーネ軟膏100g1208円
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ザーネ軟膏500g4830円
作成又は改訂年月*2002年10月改訂（第３版）*1999年８月改訂
日本標準商品分類番号872649
薬効分類名外用ビタミンＡ剤
承認等販売名 ザーネ軟膏；販売名コード2649724M1020
承認・許可番号承認番号54AM‐1325
商標名 SAHNE薬価基準収載年月1980年12月販売開始年月1981年３月
貯法・使用期限等貯 法室温保存
開封後は密栓し、直射日光や高温を避けて保存すること（空気又は光により経時的に表面が徐々に黄色となるが表示期限内において薬効上問題はない）。
使用期限外箱又はラベルに表示の使用期限内に使用すること。
組成
成分・分量（１g中)ビタミンA油5mg（ビタミンAとして5,000ビタミンA単位)
**添加物オクチルドデカノール、自己乳化型ステアリン酸プロピレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、シリコーン樹脂、セチルアルコール脂肪酸エステル、セトステアリルアルコール、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、パラフィン、フィトステロール、ブチルヒドロキシアニソール、1,3‐ブチレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、モノステアリン酸グリセリン、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（20E.O.）、ラウリルリン酸ナトリウム、流動パラフィン
性状性状水中油型の親水性基剤を用いた、白色〜帯黄白色の軟膏である。
一般的名称ビタミンＡ製剤
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
角化性皮膚疾患(尋常性魚鱗癬、毛孔性苔癬、単純性粃糠疹）
用法及び用量 １日２〜３回患部に塗擦する。
使用上の注意
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者
副作用
副作用等発現状況の概要
総症例3,138例中、19例（0.61％）の副作用が報告されている。（副作用発現頻度調査終了時）皮 膚0.1〜５％未満紅斑、そう痒
皮 膚0.1％未満発疹これらの症状が強い場合は使用を中止すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
〔大量投与による動物実験で催奇形性が報告されている。〕
適用上の注意
投与経路本剤は眼には使用しないこと。
臨床成績臨床効果
本剤を尋常性魚鱗癬をはじめとする角化性並びに乾燥性の皮膚疾患を対象に一般臨床試験及び比較対照試験を実施し、その有用性が認められている。1) 2)
薬効薬理
本薬は、モルモットの実験的角化症に対する実験において、表皮の新陳代謝を高め、ケラチン形成を抑制することにより過角化症に効果を発揮することが認められている。3)
有効成分に関する理化学的知見
一 般 名ビタミンA油(Vitamin A Oil)
物理化学的性状
ビタミンA油は黄色〜黄かっ色の澄明又はわずかに混濁した油液で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。本品は空気又は光によって分解が促進される。
包装ザーネ軟膏：ポリ容器入り 500g
主要文献及び文献請求先
主要文献
1) 水野信行ら：薬理と治療, 5, 3047 (1977) Z‐O‐0017
2) 浜松輝美ら：診療と新薬, 14, 2639 (1977) Z‐O‐0018
3) Ohkawara, A. et al.:J. Dermatol., 5, 9 (1978) Z‐O‐0011
文献請求先
エーザイ株式会社 臨床研究センター〒112‐8088 東京都文京区小石川５−５−５
FAX番号03(3811)2710
商品情報お問い合わせ先エーザイ株式会社 お客様ホットライン室
電話番号0120(419)497
製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所
*製造元サンノーバ株式会社群馬県新田郡尾島町世良田3038−2
発売元 エーザイ株式会社東京都文京区小石川４−６−10
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