ヒルドイドソフト

作成又は改訂年月

^＊＊2005年9月改訂 （第3版）
^＊2003年7月改訂

日本標準商品分類番号

873339

薬効分類名

血行促進・皮膚保湿剤

承認等

ヒルドイドソフト

販売名コード

3339950M1080

承認・許可番号

承認番号：20800AMZ00098000

商標名：Hirudoid Soft

薬価基準収載年月

1996年７月

販売開始年月

1996年７月

貯法・使用期限等

貯法：室温保存

使用期限：包装箱、直接の容器に表示。

組成

成分・含量（１ｇ中）：ヘパリン類似物質　3.0mg

^＊添加物：グリセリン、スクワラン、軽質流動パラフィン、セレシン、白色ワセリン、サラシミツロウ、グリセリン脂肪酸エステル、ジブチルヒドロキシトルエン、エデト酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル

性状

性状：白色の軟膏剤で、わずかに特異なにおいがある

一般的名称

ヘパリン類似物質　製剤

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

１．出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）のある患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

２．僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

効能又は効果

効能又は効果／用法及び用量

皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、血栓性静脈炎（痔核を含む）、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

用法及び用量

通常、１日１〜数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

総投与症例119例中、本剤による副作用は認められなかったが（承認時）、本剤と生物学的同等性を有する製剤の副作用をもとに記載した。

その他の副作用

	0.1〜5％未満
過敏症注)	そう痒、発赤、発疹等

注）症状があらわれた場合には使用を中止すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

^＊＊妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。

適用上の注意

投与部位

潰瘍、びらん面への直接塗擦を避けること。

眼には使用しないこと。

臨床成績

１．¹⁾²⁾国内総計119例を対象とした臨床試験における改善率は、次のとおりであった。

対象疾患名	改善率(％)〔改善以上〕
皮脂欠乏症	95.0〔57/60〕
進行性指掌角皮症	71.2〔42/59〕

薬効薬理

１．角質水分保持増強作用³⁾⁴⁾

ヘパリン類似物質製剤は、皮膚に対する保湿効果を有し（ヒト）、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を確認した。（モルモット）

２．血流量増加作用⁵⁾

本剤は、水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた。（ウサギ）

３．血腫消退促進作用⁵⁾

本剤は、実験的血腫の消退を促進した。（ウサギ）

４．血液凝固抑制作用⁶⁾⁷⁾

ヘパリン類似物質製剤は、血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す。（ヒト、イヌ、ウサギ）

５．線維芽細胞増殖抑制作用⁷⁾⁸⁾

ヘパリン類似物質製剤は、組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた。（ウサギ）

有効成分に関する理化学的知見

一般名

ヘパリン類似物質(Heparinoid)(JAN)

性状

帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。

水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、アセトン又は1-ブタノールにほとんど溶けない。

水溶液（1→20）のpHは5.3〜7.6である。

包装

チューブ：25g×10、25g×50
瓶：100g、500g

主要文献及び文献請求先

文献請求先

１）長島正治ら：臨床医薬，10(7)，1671(1994)

２）原田昭太郎ら：臨床医薬，10(7)，1683(1994)

３）安藤隆夫ら：日本香粧品科学会誌，8(3)，246(1984)

４）難波和彦：久留米医学会雑誌，51(6)，407(1988)

５）木戸裕子ら：基礎と臨床，30(3)，463(1996)

６）石川浩一ら：外科，17(12)，849(1955)

７）中安国裕：東京慈恵会医科大学雑誌，76(2)，494(1961)

８）間狩　孝：日本外科宝函，28(9)，3757(1959)，

文献請求先

マルホ株式会社　安全管理部

〒531-0071 大阪市北区中津１丁目５番22号

TEL：06-6371-8898

FAX：06-6371-8220

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売

マルホ株式会社

大阪市北区中津1-5-22