ヒルドイドゲル

作成又は改訂年月

^＊＊2005年9月改訂 （第3版）
^＊2003年7月改訂

日本標準商品分類番号

872649

薬効分類名

抗炎症血行促進剤

承認等

ヒルドイドゲル

販売名コード

2649950M1020

承認・許可番号

承認番号：16300AMY00047000

商標名：Hirudoid　Gel

薬価基準収載年月

1988年７月

販売開始年月

1988年10月

貯法・使用期限等

貯法：室温保存

使用期限：包装箱、チューブに表示。

組成

成分・含量（１ｇ中）：ヘパリン類似物質　3.0mg

^＊添加物：イソプロパノール、プロピレングリコール、トリイソプロパノールアミン、カルボキシビニルポリマー、香料

性状

性状：微黄色澄明のゲルで、特異なにおいがある

一般的名称

ヘパリン類似物質　ゲル

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

１．出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）のある患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

２．僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

効能又は効果

効能又は効果／用法及び用量

外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、血栓性静脈炎、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、筋性斜頸（乳児期）

用法及び用量

通常、症状により適量を、１日１〜数回塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

総投与症例159例中、1例（0.63％）に副作用が認められ、その症状は皮膚の刺激感であった。（承認時）
なお、本剤と生物学的同等性を有する製剤の副作用も含めて記載した。

その他の副作用

	0.1〜5％未満
過敏症注)	皮膚刺激感、そう痒、発赤、発疹等

注）症状があらわれた場合には使用を中止すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

^＊＊妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。

適用上の注意

投与部位

潰瘍、びらん面への直接塗擦を避けること。

眼には使用しないこと。

臨床成績

国内総計119例を対象とした、二重盲検比較試験¹⁾を含む臨床試験における有効率は、次のとおりであった。

対象疾患名	有効率(％)〔有効以上〕
スポーツ外傷	74.8〔89/119〕

薬効薬理

１．抗炎症作用²⁾³⁾

本剤は、紫外線紅斑抑制作用を有し、また、コットンペレット法による肉芽形成に対して抑制作用を有する。（モルモット、ラット）

２．鎮痛作用³⁾

本剤は、ランダル・セリット法による炎症性疼痛に対して鎮痛作用を有する。（ラット）

３．血流量増加作用⁴⁾

本剤は、水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた。（ウサギ）

４．紫斑消退促進作用³⁾⁵⁾

本剤は、人工的局所紫斑の消退を促進する。（ヒト、ウサギ）

５．血液凝固抑制作用^6)〜8)

本剤は、血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す。（ヒト、イヌ、ウサギ）

有効成分に関する理化学的知見

一般名

ヘパリン類似物質(Heparinoid)(JAN)

性状

帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。

水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、アセトン又は1-ブタノールにほとんど溶けない。

水溶液（1→20）のpHは5.3〜7.6である。

包装

チューブ：25g×10、25g×50、50g×10、50g×50

主要文献及び文献請求先

文献請求先

１）高沢晴夫ら：基礎と臨床，15(4)，1996(1981)

２）Raake,W.：マルホ(株)社内資料(1984)

３）前田誠二ら：マルホ(株)社内資料(1988)

４）前田誠二ら：マルホ(株)社内資料(1987)

５）須貝哲郎：皮膚，27(5)，982(1985)

６）石川浩一ら：外科，17(12)，849(1955)

７）中安国裕：東京慈恵会医科大学雑誌，76(2)，494(1961)

８）Giarola,P.A.et al.：マルホ(株)社内資料（1970）

文献請求先

マルホ株式会社　安全管理部

〒531-0071 大阪市北区中津１丁目５番22号

TEL：06-6371-8898

FAX：06-6371-8220

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売

マルホ株式会社

大阪市北区中津1-5-22