ヒルドイド

作成又は改訂年月

^＊＊2005年9月改訂 （第4版）
^＊2005年4月改訂

日本標準商品分類番号

873339

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）

1979年２月

効能又は効果追加承認年月（最新）

1990年12月

薬効分類名

血行促進・皮膚保湿剤

承認等

ヒルドイド

販売名コード

3339950M1021

承認・許可番号

承認番号：13327KUY07386000

商標名：Hirudoid

薬価基準収載年月

1958年４月

販売開始年月

1954年10月

貯法・使用期限等

貯法：室温保存（瓶包装品は製剤中の水分が蒸発することがあるので、未使用時はキャップをすること）

使用期限：包装箱、直接の容器に表示。

組成

成分・含量（１ｇ中）：ヘパリン類似物質　3.0mg

添加物：グリセリン、ステアリン酸、水酸化カリウム、白色ワセリン、ラノリンアルコール、セトステアリルアルコール、乳化セトステアリルアルコール、ミリスチルアルコール、チモール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、イソプロパノール

性状

性状：白色のクリーム状軟膏剤で、わずかにチモールのにおいがある

一般的名称

ヘパリン類似物質　製剤

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

１．出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）のある患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

２．僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

効能又は効果

効能又は効果／用法及び用量

皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、血栓性静脈炎（痔核を含む）、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）

用法及び用量

通常、１日１〜数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

総投与症例2471例中、23例（0.93％）に副作用が認められ、主なものは皮膚炎９件（0.36％）、そう痒８件（0.32％）、発赤５件（0.20％）、発疹４件（0.16％）、潮紅３件（0.12％）等であった。（効能追加時）

その他の副作用

	0.1〜5％未満
過敏症注)	皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等

注）症状があらわれた場合には使用を中止すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

^＊＊妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。

適用上の注意

投与部位

潰瘍、びらん面への直接塗擦を避けること。

眼には使用しないこと。

臨床成績

効能追加時までに実施された国内総計2192例を対象とした、二重盲検比較試験¹⁾を含む臨床試験における有効率は、次のとおりであった。

対象疾患名	有効率(％)〔有効以上〕
皮脂欠乏症	91.2〔259/284〕
進行性指掌角皮症	71.6〔 68/ 95〕
凍瘡	90.8〔129/142〕
肥厚性瘢痕・ケロイド	75.5〔369/489〕
血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患	100〔 8/ 8〕
血栓性静脈炎	78.0〔 71/ 91〕
外傷後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎	75.5〔508/673〕
筋性斜頸	88.3〔362/410〕

薬効薬理

１．血液凝固抑制作用²⁾³⁾

本剤は、血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す。（ヒト、イヌ、ウサギ）

２．血流量増加作用⁴⁾

本剤は、水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた。（ウサギ）

３．角質水分保持増強作用⁵⁾⁶⁾

本剤は、皮膚に対する保湿効果を有し（ヒト）、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を確認した。（モルモット）

４．線維芽細胞増殖抑制作用³⁾⁷⁾

本剤は、組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた。（ウサギ）

有効成分に関する理化学的知見

一般名

ヘパリン類似物質(Heparinoid)(JAN)

性状

帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。

水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、アセトン又は1-ブタノールにほとんど溶けない。

水溶液（1→20）のpHは5.3〜7.6である。

包装

^＊チューブ：20g×10、160g

瓶：100g、500g

主要文献及び文献請求先

文献請求先

１）ヒルドイド研究班：臨床医薬，4(10)，1903(1988)

２）石川浩一ら：外科，17(12)，849(1955)

３）中安国裕：東京慈恵会医科大学雑誌，76(2)，494(1961)

４）前田誠二ら：マルホ(株)社内資料(1985)

５）安藤隆夫ら：日本香粧品科学会誌，8(3)，246(1984)

６）難波和彦：久留米医学会雑誌，51(6)，407(1988)

７）間狩　孝：日本外科宝函，28(9)，3757(1959)

文献請求先

マルホ株式会社　安全管理部

〒531-0071 大阪市北区中津１丁目５番22号

TEL：06-6371-8898

FAX：06-6371-8220

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売

マルホ株式会社

大阪市北区中津1-5-22