ノイビタ錠「２５」

100錠（10錠×10）

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**2006年4月改訂（第4版）
*2005年4月改訂

873122

ビタミンB1誘導体

販売名

ノイビタ錠「25」

販売名コード

承認・許可番号

薬価基準収載年月

1976年9月

販売開始年月

1976年11月

貯法・使用期限等

組成

成分・分量（1錠中）: オクトチアミン　25mg
*添加物: 乳糖，デキストリン，トウモロコシデンプン，カルメロース，ステアリン酸マグネシウム，白糖，タルク，アラビアゴム，酸化チタン，ポリオキシエチレン（105）ポリオキシプロピレン（5）グリコール，ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート，パラフィン

性状

オクトチアミン

Octotiamine

ビタミンB1欠乏症の予防及び治療
ビタミンB1の需要が増大し，食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患，甲状腺機能亢進症，妊産婦，授乳婦，激しい肉体労働時等）
ウェルニッケ脳症
脚気衝心
下記疾患のうち，ビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合：
神経痛，筋肉痛・関節痛，末梢神経炎・末梢神経麻痺，心筋代謝障害，便秘等の胃腸運動機能障害
5.の適応に対して効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない．

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないが，オクトチアミン製剤の臨床文献52報から集計したところ，経口製剤による副作用は19件で，このうち18件が腹部膨満等の消化管障害であった。
（再評価結果通知：1997年6月）

その他の副作用

適用上の注意

薬剤交付時: PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること．（PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている．）

1. 作用機序: 体内でグルタチオンによりB1に復帰し，コカルボキシラーゼに転化され，B1効果を発揮する．従来のビタミンB1に比し腸管からの吸収が良好で長時間にわたってB1の血清中濃度が持続する¹⁾²⁾．またコカルボキシラーゼに転化されやすいので高い利用率を示す．
2. B1効果: B1欠乏食で飼育したラットにオクトチアミン又はビタミンB1・HCl経口投与後の体重増加度及び体内B1濃度をみた実験では，両者に有意差は認められなかった³⁾．

一般名: オクトチアミン　Octotiamine（JAN）; （WHO recommended INN：Octotiamine）
化学名: 8-[[2-[N-[(4-Amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formamido]-1-(2-hydroxy)propenyl]dithio]-6- mercaptooctanoic methyl ester acetate
構造式
分子式: C₂₃H₃₆N₄O₅S₃
分子量: 544.75
融点: 約120℃（分解）
性状: オクトチアミンは白色～帯微黄白色の粉末で，においはなく，味はないか，又はわずかに苦味がある．クロロホルムに溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，エタノール（95）にやや溶けにくく，水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。